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临床协调员CRC工作总结

发表时间:2026-02-03

临床协调员CRC工作总结(实用13篇)。

(1)临床协调员CRC工作总结

建立良好正常的人际关系是做好沟通协调工作的纽带

办公室工作繁、杂、难。在工作中,如何在身处矛盾中而妥善的解决矛盾,做到当局者不迷,办公室的工作人员就必须要有良好正常的人际关系。试想如果有一个在整个组织中人际关系左右逢源,上下畅通,大家信任、尊重的办公室工作人员,那么沟通协调的目标就很容易达到了。美国人际关系学家卡耐基曾经说过,良好的人际关系是一个人成功的重要因素。所以,办公室工作人员在参与公司事务的同时还必须要建立良好的人际关系。具体就是要做好以下两个方面:

首先、要学会感情联络法。人非草木,孰能无情? “感情投资是人际沟通中的润滑剂,掌握了感情投资的技巧可以大大提升我们的沟通能力。”感情投入有着其他方法难以达到的效果,它可以使工作人员之间相互理解和信任。从而树立起办公室人员自身的形象,建立起正常的.人际关系,使办公室沟通协调工作的顺利实施。

其次、要抓住最佳的沟通协调时机。信息科学证明,信息接受者对某一信息最需要时吸收它的可能性最大。一般来说,某一问题迫在眉睫,或决策者正在考虑这一问题,或这个问题解决的条件已基本成熟,我们出谋献策就容易引起重视。沟通协调工作就是要把握好时机,做到言当其时,不失良机。所谓的“机”通常指人们对事物所呈现的某种特殊状态的认识与利用。在办公室的沟通协调工作中,如能有效地察机、识机、握机、用机,会以较少的劳动获得较大的成果。如对“机”熟视无睹,麻木不仁,或不懂用机,就会丧失良机,前功尽弃。“机”随时随地都在变化之中。高明的办公室工作人员,总是无机时寻机,弱机时强机,有机时乘机。得先机之利的工作人员不可忘记“见而不决,人将先发;发而不繁,人将先收;难得者时,易失者机,迅而行之,速哉!”机不可失,失不在来,要及时沟通,相机协调。

(2)临床协调员CRC工作总结

投简历注重冷门岗位是否存在机会

冷门岗位就一定属于求职者通常所认为的渣子岗位吗?实际上并不都是这样的,比如这类岗位表面上看起来不怎么样,或者这类岗位的要求太高等导致投简历到此类岗位的求职者非常少。你可以先看看这些岗位的招聘时间如何,比如招聘信息发布的时间已经有半个多月了却没有收到什么简历,此时你不妨试试看有没有机会。

再者看看这份岗位是不是和你存在一些关系,比如你擅长的某个方面和冷门岗位是不是有关系了?你都在这方面具有一定的基础那么尝试下又有什么不可的?此时你的机会可是比较大的因为对手很少而你在这方面又比较在行。还有如果冷门岗位对于技术经验等要求并不高,可能是因为要去比较偏的地方工作比如西北、农村、乡镇等等,这就看看你个人是否愿意了,如果你无所谓去哪里那在找不到工作的情况下投简历先试试不行吗?对方同意你面试又不表示你一定要到这里工作是不是?

(3)临床协调员CRC工作总结

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基本信息 生产计划协调员个人简历模板 个人相片
姓 名:大学生个人简历网性 别:
 
 
民 族:汉族出生年月:1976年10月5日
证件号码: 婚姻状况:已婚
身 高:173cm体 重:65kg
户 籍:广东湛江现所在地:广东佛山
毕业学校:深圳商务大学学 历:本科
专业名称:信息管理与信息系统(函授)毕业年份:
工作年限:五年以上职 称: 
 
 求职意向 
职位性质:全 职
职位类别:其他类
职位名称:PMC工程师 ; 物控经理/主管 ; 生管主管/仓库主管
工作地区:其他 ; 广东湛江 ;
待遇要求:4000元/月 不需要提供住房
到职时间:一个月内
 
 技能专长 
语言能力:英语 一般 ; 普通话 标准
计算机能力: 
综合技能:生产计划与物料计划的管理经验丰富,ERP管理的运用熟练,仓库物流管理谙熟
 
 教育培训 
教育经历:
时间所在学校学历
1993年9月 - 7月雷州市客路中学高中
培训经历:
时间培训机构证书
9月 - 207月深圳商务大学 
 
 工作经历 
 
所在公司:德科机电实业有限公司
时间范围:月 - 年3月
公司性质:民营企业
所属行业:机械制造、机电设备、重工业
担任职位:计划员
工作描述:①协调组织完成各项生产任务②编排机台生产计划、生产任务单生产计划、工具夹装生产计划、配件预测生产计划、物料采购计划及物料安全库存计划③跟踪控制生产进度,确认生产备料,统计生产数据④反馈生产概况,回复生产交期。
离职原因:寻求发展
 
所在公司:新利家具制品有限公司
时间范围:2004年4月 - 7月
公司性质:民营企业
所属行业:生产、制造、加工
担任职位:PMC主管
工作描述:①协调外贸部的出货计划,销售订单的评审②组织编排生产任务总计划、生产任务周计划、特殊订单生产计划、外协生产任务计划③依据生产计划组织统计库存物料及成品,分析物料需求,组织编制物料采购计划并对生产备料确认。④协调跟催生产物料,检查生产进度,控制生产流程⑤根据生产计划分析产能负荷及设备负荷,编制产能表及机台设备月计划负荷⑥改善控制部门管理程序,组织主持每周的生产调度会,总结每周实际生产量,统计计划达成率,协调处理生产异常⑦控制配套生产的流程,监控生产计划的实施,组织管控生产进度表⑧生产套料单、发料单的审核,控制生产物料及存料⑨编制出货计划看板、对准时销售出货负责。⑩规范仓库进出操作流程,仓库的整体规范划,仓库收料验料的程序编制,仓库退料、补料的'规范。
离职原因:寻求发展
 
所在公司:信华金属制品有限公司
时间范围:201月 - 8月
公司性质:股份制企业
所属行业:生产、制造、加工
担任职位:计划部长
工作描述:①负责订单的评审,负责生产与物料的统筹,为订单的准时交货负责②依据销售订单及销售预测组织编排周生产计划与月生产计划,依据生产计划组织编制物料需求计划,组织物料的采购及委外生产③监控生产进度及物料供应状况,负责存货控制,跟踪和处理呆滞物料、多余物料,控制产线物料,增加材料流动量,加强材料管理④分析生产能力,依据现有订单及销售预测分析现有产能负荷及人力需求负荷,处理生产异常,解决生产瓶颈,计划达成率的审核⑤制定生产计划进度与物料出入台账并统筹管控⑥协调销售部制定出货计划并组织确认,针对紧急订单与各部门的协调。⑦建立和完善生产控制流程,主导公司改善方案的实施,部门的绩效管理和团队建设。
离职原因: 
 
 其他信息 
自我评价:性格开朗,事业心强,工作热情细心、责任心强有冲劲。能胜任从事计划管理,控制生产,协调生产交期,生产现场管理等工作。
发展方向:任职3个有至7个月后把握将部门的管理规范化,数据跟踪准确,问题的反馈及时,协调各部门及参与问题的解决
其他要求:希望购买社会保险
 
 联系方式 
  

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(4)临床协调员CRC工作总结

劳动关系协调员培训,服务企业劳动争议调解委员会

和着局《关于推进企业劳动争议调解组织建设的指导意见》通知的春风,我们鉴定中心和瓯北分局共同组织劳动关系协调员培训,预计分四期,每期大概150人。

瓯北分局的分管领导及相关人员共同组织,并参与培训管理。县鉴定中心的金主任、瓯北分局的分管领导,在开班仪式上讲了话,并对学员提出了要求、寄予期望。

第一期培训从8月6日到8月11日,历时六天,参加培训人数达152人,涉及38家企业。8月12日上午进行理论和技能的考核,考核人数149人。本次参加培训人数最多的是奥康集团,有20人参与。

本次培训聘请了温州市在劳动关系协调理论和实操很具权威的老师,为大家上课指导。上课的老师有四位,分别是:刘丐挠,人力资源和社会劳动保障局的仲裁科科长,著有《企业劳动规章制度实务操作与风险控制》;王赛芝,温州职业技术学院副教授,法学硕士,从教十多年,教风端正,治学严谨,有丰富的教学经验,较高的专业技术水平;吴泰青,温州市委党校行政与法学教研部教师,市“加强和创新社会管理”项目组成员;张崇伟,温州市总工会律师兼温州市劳动争议仲裁委员会仲裁员。

这次培训学员反响很好,纷纷要求应该多参加此类培训,提高素质与专业知识,以更好的适应和胜任调解委员的工作。

永嘉县职业技能鉴定中心叶献萍

2012-8-13

(5)临床协调员CRC工作总结

1、协调公司对内外关系,传播推广提高公司知名度,注重塑造公司形象。

2、负责公司品牌、项目、产品、推广及实施等管理工作。

3、开展沟通关系调研、及时了解公司产业的发展状况及趋势。

4、负责建立和维护与政府部门、行业协会的长期稳定合作关系,为公司争取有利资源;搞好公共关系协调,协助公司加强对外工作联系,有计划的开展各项沟通活动,积极参与政府及有关部门组织的活动,与社会各界建立长久可行的公共关系。

5、应对并妥善处理公司随时可能面临的各种情况,切实维护企业级品牌的社会声誉和良好形象。

6、协助做好公司内部各部门关系的沟通协调,相关政府领导接待。

7、完成公司领导交办的其他工作。

(6)临床协调员CRC工作总结

职责描述:

1.根据项目的实际需要对设计问题、可施工性问题、协调问题等提出评审意见。发现问题及时上报沟通,协调处理, 并提出相应的对策与措施。

2.协助项目经理与公司其他部门事务的联系沟通

3.负责加强新客户的开发工作和老客户回访、拜访工作

4.负责相关区域市场人员的沟通协调工作,保证投标各项资料、文件完成的质量和进度

任职要求:

1、形象气质佳

2、大专以上学历,市场营销、工程相关(电气、机电)专业

3、两年以上工程公司管理工作经验的优先考虑。

4、性格外向,有良好的沟通,协调能力,有闯劲,有较强的团队合作意识

5、学习能力强,善于自我提高,有较强的团队合作意识

6、具有较强的组织、协调和沟通能力

7、可适应短期出差

(7)临床协调员CRC工作总结

临床研究协调员(CRC)行业指南(试行)

摘要:随着中国药物临床研究事业的发展,临床研究协调员(CRC)作为新兴的行业,扮演着越来越重要的角色。目前国内尚无统一的行业管理标准与指南,严重影响了CRC行业的健康发展。基于此,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟起草制定了《临床研究协调员行业管理指南》,从CRC职业基本要求、培训、等级评估、工作要求、监督管理等方面规范了行业行为。

为规范临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)工作行为,提高CRC从业水平与技术服务质量,确保药物临床试验质量和保障受试者权益与安全,根据国家食品药品监督管理总局颁布的《药物临床试验质量管理规范》(CFDA-GCP,2003年8月颁布)[1]制定本指南。

本指南与赫尔辛基宣言(2013年10月)[2]、CFDA-GCP、世界卫生组织颁布的药物临床试验质量管理规范(WHO-GCP,1995年)[3]以及人用药物注册技术要求国际协调会的药物临床试验质量管理规范(ICH-GCP,1996年)[4]等相关法规指南的要求一致。

本指南发布单位:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟。

本指南起草单位:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟。

本指南由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟负责解释。总则

1.1 指南制定目的:规范CRC行业服务工作行为,提高CRC从业水平与能力,提升CRC技术服务质量,保障临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的安全与权益。

1.2 指南涵盖内容:本指南包含了CRC职业基本要求、职业等级评估与CRC行业工作要求,同时还对CRC的职业培训以及对CRC的监督管理进行了规定。

1.3 指南适用范围:适用于所有在中国药物临床试验机构参与药物临床试验或临床研究的CRC,院内研究助理与研究护士可参考执行。

1.4 职业定义与等级:CRC是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学性判断的相关事务性工作,是临床试验的参与者、协调者。根据CRC的工作能力与经验水平的不同,CRC职业共分三个等级:初级、中级、高级。

1.5指南的修改:随着行业发展与CRC职业要求变化及政府有关法规的修改,本指南将适时进行修改。规范性引用文件:本指南根据赫尔辛基宣言、CFDA-GCP,WHO-GCP以及ICH-GCP等相关法规与国际指南的原则进行起草。CRC职业基本要求

3.1 学历与专业要求:医学、药学、护理相关专业大专及以上学历。3.2 职业道德要求 3.2.1 基本职业道德:遵纪守法,爱岗敬业;质量为本,诚实守信;文明工作,服务热情;严谨细致,一丝不苟。

3.2.2职业道德守则:按照CFDA-GCP的要求,工作中认真保护受试者的权益和安全,确保“三个依从性”符合要求—对临床研究的法律法规的依从性、对临床试验方案的依从性、对临床试验、研究标准操作规程(Standard Operating Procedures,以下简称SOPs)的依从性;对职责内的临床试验的质量与规范性负责,对试验项目主要研究者负责。严格遵守((临床研究保密协议》的所有条款。3.3基础知识和能力

3.3.1法律法规基本知识:接受相关法律法规与国际指南的培训,包括: 1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规。2)《药品注册管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等部门规章。3)《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》等相关指导原则。4)赫尔辛基宣言、WHO-GCP, ICH-GCP等国际指南与规范。3.3.2医药护理基础知识:具备医学、药学与护理学基础知识。

3.3.3药物临床试验基本知识:接受国家主管部门与行业组织举办的药物临床试验基本知识培训。

3.3.4沟通交流与协调能力:具备良好的沟通交流与协调能力,具备一定的中英文语言运用能力。

3.3.5计算机使用与文件管理能力:熟悉基本的办公软件和信息系统的使用,熟悉文件档案管理要求。CRC职业培训要求

4.1基础培训:CRC应接受GCP、相关工作制度以及SOP的培训,并在CRC职业培训基地进行实习,经考核合格,获得CRC资质证书后方可独立上岗工作;培训时间不得少于3个月。

4.2培训基地:CRC职业培训基地应配备标准教室、实习病房及必要的教学实验设备和工具,并配备符合资质的师资,培训基地应获得行业组织的资格评估。4.3 培训师资:负责培训CRC的师资应符合下列资质之一:

1)具有CRC职业中级或高级职业资格证书(中级CRC、高级CRC); 2)具备丰富的药物临床试验知识与经验的相关专家。

4.4继续教育:取得资质的CRC每年应接受继续教育更新知识,内容包括政府相关法律法规指导原则,药物临床试验知识,医学、药学、护理学相关知识,学科进展与制度以及SOP等,每年至少修满24学时。

CRC职业等级评估 5.1申请条件

5.1.1 申报初级CRC应当具备以下条件之一: 1)全日制医学、药学、护理学专业大学专科与本科学历,并具备CRC资质证书。

2)其他专业大学专科与本科学历,具备CRC资质证书,从事本行业工作1年,并完成继续教育学时要求。

5.1.2申报中级CRC应当具备以下条件之一: 1)取得初级CRC资格后,从事本行业工作满3年,并完成继续教育学时要求。

2)全日制医学、药学、护理学专业硕士或博士研究生学历,具备CRC资质证书,从事本行业工作1年,并完成继续教育学时要求。

3)具有医学、药学、护理学等相关专业全国卫生技术初级任职资格,具备CRC资质证书,从事本行业工作满3年,并完成继续教育学时要求。4)全日制医学、药学、护理学专业大学专科与本科学历,具备CRC资质证书,从事本行业工作满5年,并完成继续教育学时要求。

5)其他专业大学专科与本科学历,具备CRC资质证书,从事本行业工作满6年,并完成继续教育学时要求。

5.1.3申报高级CRC应当具备以下条件之一: 1)取得中级CRC资格后,从事本行业工作满3年,并完成继续教育学时要求。

2)具有医学、药学、护理学等相关学科全国卫生技术中级及以上任职资格,具备CRC资质证书,从事本行业工作满3年,并完成继续教育学时要求。

5.2评估方法 5.2.1评估方式:符合申报条件的CRC应参加行业组织组织的职业等级评估考试,测试CRC职业能力,包括理论考试与技能测试,考试成绩合格者将获得行业组织颁发的CRC职业等级证书。

5.2.2评估要求:行业组织应参照其他专业技术资格考试要求进行CRC职业等级评估考试,每年举办1次,必须对考试质量严格把关,技能测试应在具备相应条件与设施的技能测试场所举行。

6CRC行业工作要求

CRC作为研究者的一员,在主要研究者(principal investigator, PI)的授权下开展非医学判断相关事务工作,不得从事未经授权的医疗护理工作,应遵守所在研究机构的管理制度,并对参与试验项目、受试者以及研究机构有关信息进行保密。6.1新入职CRC资质评估

1)应向研究机构提交资质文件进行审核,包括:机构管理组织(Site Management Organization,SMO)派遣文件(如有)、个人简历、GCP培训证书及CRC资质证明等;

2)应接受研究机构管理制度与SOP的培训; 3)应签署保密协议。

6.2临床研究开始前,经PI授权,CRC可承担的工作

1)协助准备研究者的资质文件,如个人简历、培训证书等;2)协助准备伦理申请材料,提交伦理审查;3)联系协调相关科室与人员参加临床研究项目启动会;4)在授权的范围内负责试验物资交接与财务管理工作;5)完成研究者授权的其他工作。

6.3临床研究过程中,经PI授权,CRC可承担的工作

1)协助研究者进行受试者招募;2)协调安排受试者访视:a)协助进行受试者筛选与知情同意;b)联系研究者与受试者进行访视,做好访视准备工作:c)合理安排受试者访视各项工作;d)协助研究者跟踪不良事件的转归情况。3)管理临床研究相关文档;4)在PI授权范围内,协助药品管理员管理研究药物;5)根据原始记录及时准确填写病例报告表(case report form, CRF);6)管理受试者医学检验检查信息,但不得进行抽血、注射和其他未经授权的医学操作;7)协助研究者进行不良事件与严重不良事件的报告,但不得进行医学判断和医学处置;8)协助研究者进行内部和外部的沟通联系;9)协助并接待监查员对试验项目的监查;10)协助完成研究者授权的其他工作。

6.4 试验结束阶段,经PI授权,CRC可承担的工作

1)协助研究者对CRF表的疑问进行合理解释;2)整理研究记录,协助工作人员进行文件保存与归档;3)完成研究者授权的其他工作。

7监督管理

7.1 SMO公司、聘用CRC的PI以及研究机构应建立对CRC的管理制度,对CRC工作进行监督管理、工作考评和专业培训。

7.2 CRC应严格按照PI授权开展职责范围内的工作,并服从研究机构的管理。如果出现下列行为之一的,研究机构可采取相应的处罚措施,情节严重,造成受试者伤害事件或严重影响数据真实可靠性的,由CRC承担法律责任。

1)违反研究机构制度规定,违背临床试验方案;2)故意伪造与篡改研究数据;3)擅自从事授权之外的医疗护理相关工作;4)泄露申办者、受试者及研究机构相关信息;5)违背本行业指南要求的行为准则,出现严重后果。术语

8.1稽查证明(audit certificate):稽查员确认稽查已完成的声明。

8.2稽查报告(audit report):申办方的稽查员关于稽查结果的书面评估报告。8.3稽查轨迹(audit trail):能够重现整个事件发生过程的记录。

8.4直接访问(direct access):允许监查、分析、核对和复制任何对于评价临床试验有重要意义的记录和报告。任何进行直接查阅的一方(如国内和国外的管理当局,申办方的监查员和稽查员)应当根据适用的法律法规采取合理的措施来维护受试对象身份和申办者专有信息的保密性。

8.5核心文件(essential documents):指单独和共同的可以评价一个研究的执行情况和反映产生数据的质量的文件。8.6公平见证人(impartial witness):独立于临床试验之外、不会受到试验有关人员的不公正影响的,因受试者或法定代理人不能阅读而参与知情同意过程,并向受试者阅读知情同意书和其他书面资料的人。

8.7法定代理人(legally acceptable representative):指的是一位在适用的法律授权下代表受试者知情并同意参加临床试验的个人、法定委托人或其他合法授权人。8.8监查报告(monitoring report):监查员在每一次现场监查和/或进行了其他与试验有关的沟通交流后,根据申办者的SOP写给申办者的书面报告。

8.9原始数据:在一项临床试验中的临床发现、观察或其他活动的原始记录及其核实过的复印件的全部信息,为重现和评估该试验所需。原始数据包含在原始文件中(原始记录或核实过的复印件)。

8.10原始文件:原始文件、数据和记录(如医院记录,临床和办公室图表,实验室记录,备忘录,受试者日记卡或评估表,药房发药记录,自动仪器的记录数据,经核实而视为准确副本的可靠复印件或誊抄件,显

微胶片,摄影负片,缩微胶卷或磁介质,X线,受试者档案,以及保存在药房、实验室和医疗技术部门中的记录。

参考文献

[1] 药物临床试验质量管理规范[[S]。2003.[2] World Medical Medical AssociationDeclaration of Helsinki Ethical Principles for MedicalResearch Involving Human Subjects [J]。JAMA.2013,310(20): 2191-2194.[3] World Health Organization Good Clinical Practice [S]。1995.[4] International Conference on Harmonisation of TechnicalRequirements for Registration of Pharmaceuticals forHuman U.se, Good Clinical Practice [S]。1996.附: 临床研究协调员(CRC)行业指南起草说明 1 起草背景

临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)这一职业自引入中国药物临床试验行业以来,由于缺乏政府部门的监管以及国内尚无统一的行业管理标准与指南,以致在全国各地执业的CRC水平良荞不齐,影响药物临床试验机构的管理及药物临床试验数据质量。

随着我国生物医药产业的发展,在国家“重大新药创制”及各省区市扶持政策的支持下,国内新药研发领域不断取得突破性进展;放眼全球,越来越多的医药研发企业更关注并进入中国的药物研发市场。因此,中国在药物临床研究领域中势必将承担更为繁重的研发任务。

根据((中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,国家食品药品监督管理局于2003年颁布了((药物临床试验质量管理规范(GCP))),于2009年发布了((药物临床试验机构资格认定复核检查标准》;地方食药监部门也在建立健全药物临床试验监督检查体系和监管机制方面做了大量工作,如北京市于2014年颁布了《北京市药物临床试验机构日常监督检查标准》并开展了全方位的日常监督检查,对药物临床研究的质量提出了更高的要求。

目前我国仅有极小数量的药物临床试验的专职研究者。临床医师在参加临床研究的同时,仍然需要完成繁重的临床防治任务;临床研究工作中大量非医学判断类事务需要相关的专业人员协助完成。因此,CRC职业在中国也逐渐兴起。通过CRC的参与,临床研究的质量和速度得到了一定的提高。然而,经过对我国药物临床试验机构调研,发现CRC人员基本素质和业务能力参差不齐、培训相对缺乏、职业认同感较弱、职业发展不清晰。在“国家机构有要求、临床研究有需要”的形势下,为了提高CRC从业水平和服务质量,保障临床试验项目的规范执行,公开、公平、公正评估CRC的从业行为,有必要制定我国的((临床试验协调员(CRC)行业指南》(Guidance for Clinical Research Coordinator Profession Practice)。2起草原则及目的

根据保障临床研究质量的有关法律法规和部门规章的要求,以“规范性、统一性、可操作性”为指导思想,以“规范行业行为、提升人员水平”为基本原则,结合实际工作,进行了“临床研究协调员(CRC)行业指南”的编制工作。以期通过“行业指南”的制定,更好的从行业准入、培训、评估、工作要求等方面规范CRC行业行为,提升我国CRC队伍的整体水平。

3起草依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法))、((药物临床试验质量管理规范)),参考赫尔辛基宣言、世界卫生组织药物临床试验质量管理规范(WHO-GCP)以及人用药物注册技术要求国际协调会一药物临床试验质量管理规范(ICH-GCP)等有关内容,结合我国CRC的具体工作情况,编制《临床研究协调员(CRC)行业指南》。

4起草过程

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟(以下简称“联盟”)于2014年初成立。在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(Center for Food and Drug Inspectionof China Food

and Drug Administration,CFDA-CFDI)领导的亲切关怀和指导下,联盟成员单位开始翻译国际上CRC工作手册并获得国际授权出版,免费在业内发放后反响强烈,行业从业者均表示希望能够出台中国自己的CRC行业指南;同年8月7日,联盟成立了“临床研究协调员行业指南起草委员会”,启动了该行业指南的制定工作;经过两个月的调研、反复论证,形成了第一版专家讨论稿;同年10月22日,委员会召开了专家论证会,对讨论稿进行了审议,并提出了修订意见;经过再次修订,行业指南于2014年11月21日通过了联盟理事会的审议,符合行业文本要求,转交CFDA法制司修订:2014年12月23日由CFDA法制司修回,并将适时颁布执行。

5内容与说明

((临床研究协调员行业指南》分为总则、规范性引用文件、CRC职业从业人员基本素质、CRC职业培训、CRC职业能力评估、CRC的工作要求、罚则、术语和参考文献9个部分。

总则包括指南制定的目的、指南的内容、指南的认定、指南的修改、指南的适用范围、职业的定义、职业等级、职业能力特征和文化程度及专业要求等9部分内容:规范性引用文件主要介绍指南制定的法律法规及规范;CRC职业从业人员基本素质包括职业道德、基础知识和能力2部分内容。

在之前版本中我们对CRC的定义是“药物临床研究协调员”,而在当前发布版本中只提“临床研究协调员”,之所以不提“药物”二字,是因为由研究者发起的临床研究项目数量越来越多,CRC协助工作的内容也跨出了“药物临床试验”的界限,未来的药物临床试验将涵盖在“大临床研究”之中。在1.3中“指南适用范围:适用于所有在中国药物临床试验机构参与药物临床试验或研究的CRC,院内研究助理与研究护士可参考执行。”未来临床研究协调员的社会组织形式有可能是现在的模式:#J1构管理组织(Site Management Organization,SMO)的员工、院内的研究助理、院内的研究护士;也可能除上述情况外还有院内的CRC.跨院执业的研究护士、个体执业的CRC。随着国家日益开放的社会管理理念的变化,各种执业的形式都有可能产生,故我们在此站在较宏观的高度来描述“指南适用范围”。

在3.2提到的《临床研究保密协议》将另行制定。

CRC职业培训包括培训计划与培训内容、培训基地、培训教师和培训的学时要求4部分内容;CRC职业能力评估包括申报条件和能力评估2部分内容;CRC的工作要求包括新入职CRC的工作要求、临床研究开始前、过程中和结束后CRC的工作共4部分内容;监督管理界定了违规内容,由违规者自行承担法律责任;术语包括了稽查证明等10个术语解释;参考文献明确了本指南的制定参考依据。

关于SMO中文名称确认。由于SMO公司派出的CRC基本在药物临床试验机构内工作,所以我们意译为机构管理组织,与CFDA对药物临床试验机构的命名统一。

(8)临床协调员CRC工作总结

1.根据年度需求,协助编制人员需求计划,及时更新、报批、招录、组织培训人力资源,并修正、报批组织机构图,及时协调修订各岗位描述。

2.参与协调员工招聘,协调新员工进入工厂的相关事宜,参与对违纪员工的处理,协助离职人员办理相关离职手续。

3.监督跟踪劳动力和相关成本控制的执行状况,对生产性调整时劳动力安排及加班人员实施的监控。参与制订和执行工厂的劳动力调整的计划。

4.协助完成员工试用期评估、劳动合同到期续签的意向征集及审核。

5.负责工厂后勤行政工作的协调处理。

(9)临床协调员CRC工作总结

作为一名共产党员,不只要在组织上入党,更紧张的是要在思想上入党。如何做到在思想上入党,最紧张的是增强政治的学习。如果我们只是顾扎堆于事务,失落臂学习,放松思想觉悟,理论根底不深,那就谈不上运用马克思主义立场、不雅点和措施阐发、鉴别各类社会思潮,往往把差错的、庸俗的器械当作是新潮的,或是本身所要追求的,就会使本身走上差错的途径。因此,平时我会赓续认真学习,学习邓小平理论,学习“三个代表”的紧张思想科学成长不雅和其他紧张讲话,多念书看报,赓续进步本身的综合素质和治理才能。

我主要是负责全站的车辆治理工作。我单位地处远郊,每天都要接送职工上放工,各项工作业务的解决都离不开车辆。因此,在日常用车时合理调配车辆,首先包管让职工上放工坐得安心和舒服;公务用车、值班车随时候命。做好车辆的维修和颐养工作,平时能督匆匆列位司机做好车辆平安反省工作,确保车辆行车的平安;做好车辆的卫生洁净工作,做到每台车里外都清洁、划一。

做好车辆材料治理工作,如车辆的年度审核和换证等,车辆的行车记录以及耗油环境等。常常教导和指导司机们依据车辆的特点,用正确的、科学的措施驾驶车辆,尽量削减耗油和其他方面的损耗,节省开支,延长的车辆的使用寿命。按期上平安教导课,要求列位司机要将平安驾驶放在首位,一刻也不能放松。热点文档:党员思想陈诉请示

本人的生活朴素,风格正派,吃苦刻苦。平时与同事相处融洽,以身作则,率领司机队的同志做好工作;尊重领导,客气听取不合看法,对有些干部职工提出的看法,能耐心解答并实时向领导反应,多次受到好评。

然则,在工作中还存在很多不够的地方,主要是耐心不敷,对车辆的维修技巧还不全面,短缺主动性。

在往后的工作中,我会牢靠建立“经心全意为人民办事”的思想,时刻以一个中中国共产党的身份严格要求本身,把集体利益放在第一位,做好本职工作。增强政治思想学习,进步本身辨别是非的才能,使本身的思想觉悟能上到一个新的台阶;增强业务知识的学习,通过各类渠道,赓续接受和更新的知识,以适应工作的必要、社会的必要。最紧张是改正缺点,发扬长处,做一名优秀的中国共产党员

(10)临床协调员CRC工作总结

目前所在: 顺德区 年 龄: 26  
户口所在: 湖南 国 籍: 中国
婚姻状况: 未婚 民 族: 汉族
培训认证: 未参加 身 高: 170 cm
诚信徽章: 未申请 体 重: 55 kg
人才测评: 未测评    
我的特长:  
人才类型: 普通求职
应聘职位: 生产经理/车间主任:,生产计划/物料管理(PMC):
工作年限: 5 职 称: 无职称
求职类型: 全职 可到职日期: 一个星期
月薪要求: 3500--5000 希望工作地区: 佛山,广州,湖南
广东***机电股份有限公司 起止年月:2007-10 ~ 至今
公司性质: 股份制企业 所属行业:机械/机电/设备/重工
担任职位: PMC计划主管
工作描述: 1、根据公司年、季、月度生产计划和各项任务的要求,结合车间实际生产能力及设备状况,编制事业部月度生产计划,报生产部经理审核;2、每天运行SAP生成系统计划,对生产订单提前期以及必须具备的开工条件(如材料、毛坯、可用生产资源等)进行相关核查,编制作业周排产计划;3、根据生产需要编制相关物料采购计划,并跟进计划的执行;4、根据新产品试制计划和生产技术准备综合计划,负责编制本部门生产技术准备计划,并组织检查落实;5、根据MES系统动态掌握计划执行状态,协助生产部经理召开生产调度会和月度总结会;6、进行生产统计,汇总计划执行情况,负责编制生产周报、月度生产总结与分析报告,以及年度生产总结报告;7、领导交办的其他工作
离职原因:  
长沙**重科专用车辆有限公司 起止年月:2005-06 ~ 2007-09
公司性质: 国有企业 所属行业:机械/机电/设备/重工
担任职位: 外协员
工作描述: 1、负责外协加工任务的计划、生产进度及完成情况的统计和信息反馈;2、其所管理的外协厂家的业务范围进行商务谈判,签订《外协供应商质量保证》合同,按规定办理相关手续;3、与各职能部门沟通和协调,及时处理、调整生产进度;4对外协厂家加工的'产品进行及时跟催回货,并对其发生的品质问题的统计与分析,下发整改建议和通知,跟踪质量处理结果;5、退货、发货手续的办理
离职原因:  
毕业院校: 湖南机电职业技术学院    
最高学历: 大专 获得学位: 毕业日期: 2005-06
专 业 一: 机电一体化 专 业 二:  
起始年月 终止年月 学校(机构) 所学专业 获得证书 证书编号
2000-06 2005-09 湖南机电职业技术学院 机械设计与制造 大专 130331200506000098
2002-08 2002-12 国家劳动部职业技能鉴定中心 计算机辅助制图 CAD资格证 200202140142964
外语: 英语 良好 粤语水平: 一般
其它外语能力:  
国语水平: 优秀    

1、熟练操作SAP/ERP,MES等专业系统管理软件;[实习报告网 SxW9.CoM]

2、善于人际交往,性格开朗,团队合作能力强;

3、诚实守信,热情稳重,有教好的独立工作能力和创新意识。

(11)临床协调员CRC工作总结

应聘职位:精细/日用化工、有机化工、高分子化工/化纤/新材料:

个人工作经历:

起止年月:XX-02 ~ XX-03V州市穗联华(贸易)有限公司

工作描述:任职车间主任,负责车间的日常管理、产品开发和工艺改进,产品主要为汽车清洗和护理类,重点是气雾剂产品的生产和研发,主要有化清剂、柏油清洗剂、表板蜡、万能泡沫清洗剂、轮胎光亮剂、低温启动液、空气清新剂、轮胎自补剂等一系列产品,水剂类产品主要有机头水、全能水、玻璃清洗剂、高泡洗车液、水箱宝、防冻液等产品,还有各种密封胶产品。

公司名称:

起止年月:XX-09 ~ XX-02清远市清新县汉科化工科技有限公司

工作描述:任职研发部产品经理,负责公司表面活性剂(涂料方面)、水性增稠剂(日化方面)、单体和聚合型表面活性剂的合成研究和工艺改进,对实验室的日常管理,能熟练操作气相色谱,对各种原材料和产品进行检测和分析。

公司名称:

工作描述:任职开发部日化应用工程师,负责公司日化原料的应用服务工作,对本公司的日化原料进行各种的应用性能研究和检测,为客户提供应用配方,解决客户使用过程中出现的问题,收集化妆品行业信息,指导公司新产品开发。

公司名称:

工作描述:任职开发部,主要负责洗涤和护理类产品研发,掌握了化妆品的基础原理,具有了丰富的化妆品生产和管理的经验,掌握了大量成熟稳定的配方。

本人通过在惠州市兆婷化妆品有限公司的两年工作,具有了较丰富的化妆品生产和开发经验,能够对化妆品进行独立的开发和研究.在我工作的两年间,我主要负责洗涤和护理类产品。之后,本人转投清远市灵捷制造化工有限公司,任职开发部日化原料应用工程师,主要负责公司化妆品原料(快洁素68)的应用服务工作,通过这段时间的工作,使我对化妆品原料,特别是增稠剂和表面活性剂有了一个很全面的认识,同时也掌握了这个行业的很多信息。

XX年7月受聘于清远市清新县汉科化工科技有限公司,任职研发部产品经理,负责公司表面活性剂(涂料方面)、水性增稠剂(日化方面)、单体和聚合型表面活性剂的合成研究和工艺改进,对实验室的日常管理,能熟练操作气相色谱,对各种原材料和产品进行检测和分析。掌握了大量的化妆品词汇,具有较强的英语读写能力。本人性格开朗,易与人相处,爱好各种体育运动,特别是足球,工作认真负责,时间观念强。

看过“生产计划个人简历模板”

(12)临床协调员CRC工作总结


作为临床协调员,我承担着协调和管理各种临床试验和研究项目的责任。在过去几年里,我深入参与了多个项目,积累了丰富的经验和专业知识。在这篇文章中,我将详细介绍我的工作内容、职责和总结。


作为临床协调员,我负责与主要调查者和临床试验中心建立并维护良好的合作关系。我与他们共同制定项目计划和实施方案,并确保所有工作按照国家法规和伦理准则进行。我与调查者密切合作,在处理药物品种、试验方案、入选标准等方面提供指导和支持。我还负责监督临床试验的进展情况,确保计划按时执行、数据准确录入,并及时解决其他可能出现的问题。


我在研究过程中起到了重要的监督和质量控制的作用。我负责审核和监测研究合同的执行情况,并确保所有数据和样本的完整性和准确性。我负责收集、整理和分析所有研究数据,并编制详细的报告。我还负责监督临床试验中心的运作,确保其设备和设施满足临床试验的要求。我与监管机构合作,确保所有研究符合监管要求,并参与审核和制定质量标准。


作为临床协调员,我在团队合作中起着重要的作用。我与研究人员、数据管理人员、药物供应人员和监管机构进行紧密合作,确保项目按计划进行。我还负责组织和参与各种研究会议和培训活动,以提高研究人员和临床试验中心的专业水平。我负责编制和维护项目文档和档案,并确保研究文件的完整性和机密性。


通过这几年的工作,我意识到临床协调员的工作有以下几个重要方面。临床协调员需要具备扎实的医学和科学知识,能够理解和分析复杂的临床试验设计和数据。临床协调员需要具备卓越的沟通和协调能力,与各种专业人员进行有效的合作。临床协调员需要具备良好的组织和时间管理能力,能够在时间紧迫的情况下高效完成工作。临床协调员还需要具备扎实的伦理和法律知识,能够确保研究项目的合规性和安全性。


在未来的工作中,我将继续努力提高自己的专业水平,深入了解新的医学知识和技术,以及不断变化的法规和伦理要求。我将继续与科研团队密切合作,共同推动科学研究和临床试验的进展。我将积极参加行业培训和学术交流活动,不断学习和提高自己的专业技能。我将继续努力,为临床研究和医学进步做出更大的贡献。


小编认为,我作为临床协调员在过去几年的工作中,不仅熟悉了临床试验和研究的各个环节,还掌握了丰富的专业知识和经验。我通过与调查者和临床试验中心的合作,确保项目按照计划进行,并严格监测质量控制。在团队合作中,我积极参与各种会议和培训活动,提高研究人员的专业水平。在未来的工作中,我将继续努力提高自己的专业水平,为临床研究和医学进步做出更大的贡献。

(13)临床协调员CRC工作总结

岗位职责:

1.与客户沟通,确认客户寻价、客户项目信息;;

2.客户接待,参加商务会议(翻译);

3.资源分配,OA立项,询单统计表更新等;

4.客户投诉处理;

5.客户满意度调查,市场分析;

6.客户关系维护;

7.项目催款;

8.各体系评审时相关资料准备;

9.与客户确认并安排检验行程,及时跟踪工作进展并与客户保持良好沟通;

10.建立检验人员及项目的协调记录及档案;

任职要求:

1.理工科毕业优先;

2.英语6级以上,听说读写俱佳。如果是英语专业必须是英语专业8级;

3.在深圳生活稳定,或立志在深圳生活工作者;

4.有上进心、理解和自学能力强;

5.能适应短期出差;

6.熟悉和了解工程现场工作者优先。

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